Алгоритм осуществления административной процедуры по п. 9.6.8

Наименование процедуры: «Получение санитарно-гигиенического заключения о деятельности, связанной с лабораторными (диагностическими) исследованиями»

Сведения о структурном подразделении, осуществляющем административную процедуру: санитарно-эпидемиологический отдел

Перечень сотрудников осуществляющих прием заинтересованных лиц

ФИО, должность _согласно резолюции главного врача

№ кабинета, телефон: 2 76 05, 2 76 06

время работы: с 8⁰⁰ до 18⁰⁰

I. ЭТАП ОБРАЩЕНИЯ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ (ДАЛЕЕ – АП)

Последовательность действий субъекта хозяйствования

Соответствующие действия уполномоченного ЦГЭ,

срок исполнения

Примечание

1. Подача (лично, по почте, либо нарочным) заявления на осуществление АП с приложением необходимых документов и (или) сведений, а именно:

- документ, подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования системы ЕРИП)

Регистрация заявления в специальном журнале (либо регистрационной карточке) отдельно от общего документооборота (осуществляется в день подачи заявления, а при поступлении в нерабочий день (нерабочее время) – не позднее первого следующего рабочего дня)

Должностное лицо, уполномоченное ЛПА

II. ЭТАП ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ АП

Действия уполномоченного ЦГЭ, срок исполнения

Характеристика работ

Примечание

2.1. Назначение ответственных исполнителей в соответствии с ЛПА

Оформление резолюций на заявлении об осуществлении АП

Срок исполнения: в течение 1 календарного дня

2.2 Рассмотрение заявления на осуществление АП

Проверка соответствия формы заявления и комплектности предоставленных документов

По результатам рассмотрения заявления:

- принимается решение об отказе в принятии заявления (переход к п. 2.2.1)

ИЛИ

- переход к п. 2.3

Срок исполнения: в течение 1 календарного дня

Административное решение об отказе в принятии заявления

2.2.1 Принятие административного решения об отказе в принятии заявления (дальнейшие действия по осуществлению АП не проводятся)

Оформление административного решения об отказе в принятии заявления

Согласование со всеми заинтересованными службами / должностными лицами (в случае необходимости)

Передача проекта решения для подписания главному врачу (его уполномоченному заместителю).

Регистрация подписанного административного решения в специальном журнале (регистрационно-контрольной карточке) отдельно от общего документооборота

Ответственные исполнители:

исполнитель, назначенный в соответствии с ЛПА

Срок исполнения: в течение 3 рабочих дней со дня регистрации

2.3 Проведение экспертизы документов, сведений, объектов на соответствие их требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, проведение иных действий необходимых для осуществления АП

(в том числе направление запроса на получение дополнительных сведений у организаций, государственных органов, ведомств (при необходимости))

Определение объема работ.

Подбор и изучение нормативных правовых актов (далее – НПА) и технических нормативных правовых актов (далее – ТНПА).

Обследование лаборатории с целью проведения оценки соответствия требованиям:

- общих санитарно-эпидемиологических требований к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов, принадлежащих субъектам хозяйствования;

- специфических санитарно-эпидемиологических требований к условиям труда работающих;

- санитарных норм и правил «Требования безопасности при осуществлении работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, к организации и проведению их учета, хранения, передачи и транспортировки» (для лабораторий, осуществляющих работы с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами);

- специфических санитарно-эпидемиологических требований к содержанию и эксплуатации организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую, фармацевтическую деятельность (для лабораторий организаций здравоохранения).

- санитарных норм и правил «Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике», Гигиенический норматив «Показатели безопасности изделий медицинского назначения, медицинской техники и материалов, применяемых для их изготовления»;

- санитарных правил «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий»

Срок исполнения: не более 30 дней со дня регистрации заявления

При соответствии деятельности, связанной с лабораторными (диагностическими) исследованиями требованиям НПА, ТНПА переход к подпункту 2.4, при выявлении несоответствий – переход к подпункту 2.4.1

2.4 Принятие и регистрация административного решения

Оформление проекта административного решения об осуществлении АП путем выдачи соответствующего документа, предусмотренного АП

Согласование проекта административного решения со всеми заинтересованными службами/должностными лицами

Направление проекта административного решения на подписание главному врачу

Регистрация подписанного административного решения в специальном журнале (регистрационно-контрольной карточке) отдельно от общего документооборота

Срок действия административного решения – бессрочно

2.4.1 Отказ в осуществлении АП

Оформление административного решения об отказе в осуществлении административной процедуры

III. ЭТАП УВЕДОМЛЕНИЯ СУБЪЕКТА О ПРИНЯТОМ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕШЕНИИ

Действие уполномоченного ЦГЭ

Примечание

3. Административное решение выдается на руки или направляется субъекту хозяйствования по почте

Осуществляется уполномоченным лицом не позднее семи рабочих дней со дня принятия соответствующего решения