Алгоритм осуществления административной процедуры по п. 9.5.1
АЛГОРИТМ
осуществления в ГУ «Петриковский районный центр гигиены и эпидемиологии»
административных процедур в отношении субъектов хозяйствования в соответствии с п. 9.5.1 единого перечня
Наименование процедуры: «Получение свидетельства о государственной регистрации для продукции» |
||
Сведения о структурном подразделении, осуществляющем административную процедуру: санитарно-эпидемиологический отдел Перечень сотрудников осуществляющих прием заинтересованных лиц ФИО, должность _согласно резолюции главного врача № кабинета, телефон: 2 76 05, 2 76 06 время работы: с 800 до 1800 |
||
I. ЭТАП ОБРАЩЕНИЯ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕМ АДМИНИСТРАТИВНОЙ ПРОЦЕДУРЫ (ДАЛЕЕ – АП) |
||
Последовательность действий субъекта хозяйствования |
Соответствующие действия уполномоченного ЦГЭ, срок исполнения |
Примечание |
1. Подача (лично, по почте, либо нарочным) заявления на осуществление АП с приложением необходимых документов и (или) сведений, а именно: для продукции, впервые изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза: - документ, подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования системы ЕРИП); - копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы); - документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия - копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты; - акт отбора образцов (проб) продукции; - протоколы исследований (испытаний) и измерений, научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения); - копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, н (или) копия сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP), и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах анализа риска и критических контрольных точек (ХАССП), и (или) иные документы) (если это предусмотрено техническим регламентом); - сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов; - копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия изготавливаемой на таможенной территории продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица). для продукции, впервые ввозимой на таможенную территорию государства – члена Евразийского экономического союза: - документ, подтверждающий внесение платы (за исключением случая внесения платы посредством использования системы ЕРИП); - копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы); - документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия; - копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты; - акт отбора образцов (проб) продукции; - протоколы исследований (испытаний) и измерений, научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения); - копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, и (или) копия сертификата соответствия производства принципам GMP, и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах ХАССП, и (или) иные документы); - копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств); - копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию государства, в котором осуществляется государственная регистрация; - сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов; - копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица |
Регистрация заявления в специальном журнале (либо регистрационной карточке) отдельно от общего документооборота (осуществляется в день подачи заявления, а при поступлении в нерабочий день (нерабочее время) – не позднее первого следующего рабочего дня). |
Должностное лицо, уполномоченное ЛПА |
II. ЭТАП ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ АП |
||
Действие уполномоченного ЦГЭ, срок исполнения |
Характеристика работ |
Примечание |
2.1. Назначение ответственных исполнителей в соответствии с ЛПА |
Оформление резолюций на заявлении об осуществлении АП |
Срок исполнения: в течение 1 календарного дня |
2.2 Рассмотрение заявления на осуществление АП |
Проверка соответствия формы заявления и комплектности предоставленных документов По результатам рассмотрения заявления: - принимается решение об отказе в принятии заявления (переход к п. 2.2.1) ИЛИ - переход к п. 2.3 |
Срок исполнения: в течение 1 календарного дня |
Административное решение об отказе в принятии заявления |
||
2.2.1 Принятие административного решения об отказе в принятии заявления (дальнейшие действия по осуществлению АП не проводятся) |
Оформление административного решения об отказе в принятии заявления Согласование со всеми заинтересованными службами / должностными лицами (в случае необходимости) Передача проекта решения для подписания главному врачу (его уполномоченному заместителю). Регистрация подписанного административного решения в специальном журнале (регистрационно-контрольной карточке) отдельно от общего документооборота |
Ответственные исполнители: исполнитель, назначенный в соответствии с ЛПА Срок исполнения: в течение 3 рабочих дней со дня регистрации |
2.3 Проведение экспертизы документов, сведений, представленных субъектом хозяйствования. |
Проверка наличия сведений о государственной регистрации продукции в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Экспертиза документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с установленными требованиями. Направление запроса в компетентные органы (в случае необходимости получения дополнительных сведений). Внесение сведений о продукции в информационную систему «Реестр свидетельств о государственной регистрации Республики Беларусь продукции, подлежащей санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ИС СГР) с формированием проекта свидетельства о государственной регистрации продукции; Согласование проекта свидетельства о государственной регистрации продукции с иными заинтересованными специалистами ЦГЭ. |
Срок исполнения: не более 8 дней со дня регистрации заявления При соответствии поданной документации требованиям НПА и ТНПА – переход к п. 2.4, при выявлении несоответствий – переход к п. 2.4.1 |
2.4 Принятие и регистрация административного решения |
Оформление административного решения об осуществлении АП – свидетельства о государственной регистрации продукции на бланке строгой отчетности. Направление проекта свидетельства о государственной регистрации продукции на подписание главному врачу (его уполномоченному заместителю). Присвоение в ИС СГР сведениям о государственной регистрации продукции статуса «подписан и действует». Регистрация свидетельства о государственной регистрации продукции в специальном журнале (регистрационно-контрольной карточке) отдельно от общего документооборота. |
Срок действия административного решения: а) 5 лет – в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (если иное не предусмотрено техническим регламентом); б) в течение периода изготовления продукции или ввоза продукции на таможенную территорию Союза и до полной реализации продукции, находящейся в обращении на таможенной территории Союза – в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям (если иное не предусмотрено законодательством) |
2.4.1 Отказ в осуществлении АП |
Оформление административного решения об отказе в осуществлении административной процедуры |
|
III. ЭТАП УВЕДОМЛЕНИЯ СУБЪЕКТА О ПРИНЯТОМ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕШЕНИИ |
||
Действие уполномоченного ЦГЭ |
Примечание |
|
3. Административное решение выдается на руки или направляется субъекту хозяйствования по почте |
Осуществляется уполномоченным лицом не позднее семи рабочих дней со дня принятия соответствующего решения |